法律法规
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- 研究利益冲突政策
- 《纽伦堡法典》
- 生物医学研究审查伦理委员会操作指南 世界卫生组织 （2000年）
- 伦理审查工作的视察与评价 --生物医学研究审查伦理委员会操作指南的补充指导原则 （2002）
- 涉及人的生物医学研究国际伦理准则 国际医学科学组织理事会（CIOMS）与世界卫生组织（WHO）合作完成 （200…
- 赫尔辛基宣言
- 药物临床试验质量管理规范 国家食品药品监督管理局 (2003年)
- 医疗器械临床试验质量管理规范 国家食品药品监督管理总局 （2016年）
- 涉及人的生物医学研究伦理审查办法 国家卫生和计划生育委员会 (2016)
- 药物临床试验伦理审查工作指导原则 国家食品药品监督管理总局 （2010年）
- 中医药临床研究伦理审查管理规范 国家中医药局 （2010年9月）
- 干细胞临床研究管理办法（试行）
- 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见 国务院 (2015年8月)
- 药物临床试验质量管理规范 （修订稿）
- 药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）
- 体外诊断试剂临床试验技术指导原则
- 伦理审查申请/报告指南
晋公网安备14010702074528