由邢念增总院长主导的SpaceOAR 海南真实世界研究的基于特许医疗器械在海南博鳌乐城医疗先行区使用。该研究将筛选已确诊为 T1-T2 期前列腺癌且计划接受放射治疗的患者，经过充分的知情同意后推荐参加 SpaceOAR 海南真实世界研究。如患者自愿参加研究，可前往海南博鳌乐城先行区的一龄生命养护中心接受 SpaceOAR 水凝胶的注射。

　　试验方案名称

　　一项评估SpaceOAR一次性使用可吸收隔离水凝胶在中国人群T1-T2期前列腺癌进行放射治疗患者中用于填充直肠和前列腺之间间隙的安全性和有效性的真实世界研究(研究简称：SpaceOAR海南真实世界研究)。

　　SpaceOAR 水凝胶的注射手术由经过培训的泌尿外科医师进行，受试者在全身麻醉镇静下经直肠超声引导下完成 SpaceOAR 的注射。受试者出院后可进行模拟定位 CT、MRI 检查，以及时制定放射治疗计划(首选中国医学科学院肿瘤医院山西医院、山西省肿瘤医院)。

　　受试者出院后 30 天将接受电话随访，收集所有不良事件(如有)，评估患者健康状况。该研究可接受外院相关数据(如受试者就诊的当地医院)相关数据(如适用)。此外，该研究也回顾性收集研究启动前已经完成 SpaceOAR 水凝胶注射患者的临床相关数据。

入选标准：

　　患者理解并签署知情同意书，同意参加研究，并愿意接受术后30天的随访(仅适用于前瞻性入组的受试者)。

　　患者病理学确诊为前列腺癌，诊断为T1-T2期，并在海南博鳌医疗先行区进行了或者拟进行SpaceOAR一次性使用可吸收隔离水凝胶治疗。

　　排除标准：

　　本研究为真实世界研究，所有患者均于博鳌医疗先行区的医院完成SpaceOAR水凝胶的手术注射。无特殊排除标准，除患者拒绝知情同意。

患者招募

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区

　　2013年2月28日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区经国务院批准设立,位于琼海市嘉积镇城区和博鳌亚洲论坛核心区之间的万泉河两岸。园区采取“法定机构+平台公司”管理体制，试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业，聚集国际国内高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果，创建国际化医疗技术服务产业聚集区，被李克强总理誉为“博鳌亚洲论坛第二乐章”。乐城先行区被定位为是海南自贸区(港)建设的先行区，是中国内地唯一真实世界数据应用的先行区。

博鳌一龄生命养护中心

　　博鳌一龄生命养护中心(以下简称养护中心)是全球首家以“生命养护”命名的三级综合医疗机构，2017年11月被海南省科技厅认定为“海南省高新技术企业”。养护中心坐落在被誉为“博鳌亚洲论坛第二乐章”的海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，赋予“国九条”特殊优惠政策。养护中心地处万泉河南岸，风光旖旎、景色秀丽，绿树环绕、花团锦簇、环境清幽，是全球高净值人群的“生命养护圣地”。

项目联络人：

中国医学科学院肿瘤山西医院

(山西省肿瘤医院)

泌尿外科 郝海龙

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临床试验公益宣传片

　　很多患者认为药物临床试验是不是当小白鼠，这绝对是所有人最担心的问题，答案很肯定：绝对不是!

　　中国药理会发布了一则关于“ 还有我们 ” 的临床试验公益视频，此片以肿瘤创新药为例，向为临床试验做出贡献的研究者、志愿者及相关从业人员表达崇高的敬意。