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【新闻动态】肺癌辅助治疗再添高级别循证依据——我院胸外科参与的ELEVATE研究成果刊发《新英格兰医学杂志》
近日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表ELEVATE研究中期分析结果。该全国多中心Ⅲ期注册临床研究聚焦ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗，针对中国原研药物恩沙替尼展开循证验证。中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院）胸外科郭石平教授团队作为分中心主要研究者团队深度参与项目，综合贡献位列全国参与中心第19至20位，是我院胸部肿瘤诊疗与临床科研水平的有力体现。
肺癌是我国高发恶性肿瘤，其中ALK融合阳性非小细胞肺癌占比约5%—7%。该亚型患者普遍发病年龄偏轻、术后复发风险较高，中枢神经系统转移风险突出，即便接受根治性手术切除，仍有相当比例患者面临复发困境，临床长期缺乏高级别循证支撑的优化辅助治疗方案。
ELEVATE研究采用双盲、安慰剂对照的严谨设计，共纳入274例接受完全切除的ALK阳性IB—IIIB期非小细胞肺癌患者，按1:1比例随机分组，分别接受恩沙替尼或安慰剂治疗24个月。研究前瞻性纳入近四分之一IB期患者，设计贴合真实临床诊疗路径，循证医学证据等级高。
研究中期分析数据显示，在II—IIIB期患者人群中，恩沙替尼组24个月无病生存率达86.4%，显著高于安慰剂组的53.5%，与安慰剂组相比，可降低80%的复发或死亡风险；在IB—IIIB期全人群中，同样呈现出显著的生存获益。此外，研究结果显示恩沙替尼可降低78%的颅内复发或死亡风险，为肺癌中枢神经系统转移防控提供了重要研究证据。安全性方面，研究未发现新的安全信号，因不良事件停药率仅2.2%，患者整体耐受性良好，可完成规范治疗周期。
作为项目分中心，我院胸外科郭石平教授团队全程参与研究方案推进、病例入组与随访管理，高质量完成各项研究任务。郭石平教授表示，ELEVATE研究为肺癌术后精准辅助治疗提供了重要循证支撑，科室将持续推动科研成果向临床规范化诊疗转化，不断提升胸部肿瘤诊疗能力。
该研究成果的发表，进一步完善了ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的循证体系，也体现了我国肺癌精准诊疗领域的科研进展。近年来，我院依托国家肿瘤区域医疗中心建设平台，持续强化临床研究能力建设，深度参与多项国家级、多中心临床研究项目，以科研创新带动诊疗水平提升，助力区域肿瘤防治能力持续进步。
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