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通知公告
山西省肿瘤医院制剂室向社会公开质量保证承诺
药学部药品制剂科(制剂室)始建于1988年，占地600m2，建筑面积1200m2。制剂科现有正式工作人员10人，医院聘用编外合同制药品配送员7人。其中正式职工中主任药师1人，副主任药师1人，副主任技师1人，主管药师2人，主管技师1人，药师1人，技术工人2人，财务人员1人。现有中药制剂品种2个。
为落实医疗机构制剂的主体责任，强化科室#责任人意识，保证药品质量安全，我院制剂室公开质量管理承诺如下：
一、严格遵守药品管理法律法规，贯彻实施《医疗机构制剂质量管理规范》，严格执行制剂质量标准。
二、建立健全药品质量管理体系，成立以制剂室负责人为组长的制剂质量管理小组，认真落实各级人员质量责任制，全员参与药品生产质量管理。
三、坚持“诚实守信”的原则，严把原材料购进、验收、质量评估关口，按批准注册的工艺生产配制制剂产品，强化质量风险管理意识，持续降低产品质量风险。
四、严格落实质量“否决权”制度，确保不合格原辅料不投入生产，不合格中间品不转入下道工序，不合格成品不出库销售。
五、建立健全药品质量追溯体系，确保追溯体系有效运行。
六、加强药品进入临床使用后质量跟踪和不良反应监测，努力降低药品运输和使用过程中的质量风险，确保人民用药安全。
我们真诚接受社会监督。
监督电话：0351-4651351
山西省肿瘤医院药学部药品制剂科(制剂室)
2017年5月25日
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