中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院），是全国建院较早的六所肿瘤医院之一，也是一所集预防、医疗、科研、教学、康复、宁养等多种职能为一体的现代化大型肿瘤专科医院。医院与全国顶尖肿瘤专科医院——中国医学科学院肿瘤医院合作共建国家肿瘤区域医疗中心，北京、山西两地共享管理、技术、人才、学科等优质医疗资源，为群众提供高水平同质化医疗服务。

　　为庆祝第七个中国医师节，医院现推出“致敬医师节”专题栏目，深入展示优势科室、优秀专家、先进技术等，让社会大众更深入、精准地了解认识医院，方便患者及家属享受到优质、高效、快捷的高水平诊疗服务，进一步提升群众就医获得感、幸福感、安全感。同时，专栏也向每一位辛勤工作在临床一线的医师们致以最崇高的敬意。本期“科室巡礼”，向您介绍——GCP中心。

GCP中心|科室巡礼

　　GCP中心目前建筑面积超过2000平方米，包含伦理办公室、机构办公室、财务办公室、质控办公室、临床试验病房、临床试验门诊、中心药房、中心实验室和中心档案室等部门，是山西省抗癌协会临床试验专委会的主委单位。中心以项目为核心，实行中心化、一体化管理，可以为临床研究提供全链条服务，推动试验高效运行。科室拥有一支经验丰富的全职研究团队，包括机构专业研究医生8名、专职研究护士13名、专职研究药师5名、机构办行政人员4名，其中博士2名、硕士5名，2名专家担任国家药品评审专家。

　　科室对院内所有临床研究提供全流程支持与管理，包括方案设计、伦理审批、项目执行、过程质控到结题归档等全流程服务。与多家区域医疗中心深入合作，推进肿瘤临床研究协作平台，实现了统一规范的临床研究管理体系，打通了京晋受试者药物诊疗绿色通道。目前拥有资深临床研究PI88名，全面覆盖呼吸系统肿瘤、消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤、乳腺肿瘤、妇科肿瘤、头面部肿瘤、骨及软组织肿瘤等实体肿瘤和淋巴瘤及其他血液系统肿瘤等专业。

　　2023年至今，科室在临床研究领域取得了显著的成就。全院临床研究立项数达到671项，其中包括注册类药物和器械研究348项，其中全球多中心注册类临床研究更是达到14项，显示了我院在国际研究合作方面的积极探索。研究者自主发起研究的数量达到323项，体现了医疗机构内部研究人员在科研方面的创新活力。在抗肿瘤新药研发方面，覆盖了分子靶向治疗、免疫治疗、溶瘤病毒、抗肿瘤疫苗、细胞治疗、伴随诊断试剂盒等多个领域，形成了多领域、多癌种、多专业的抗癌新药研发格局。这些研究不仅丰富了抗癌药物的种类，更为临床治疗提供了更多的选择。在国际化合作方面，医疗机构与170余家国内外生物医药企业展开深度合作，真正实现了医产研全链条创新转化。抗肿瘤新药项目数、牵头项目数及国际多中心项目数均为山西省第一，显示了医疗机构在全球范围内的研究领导地位。医疗机构的平台承载力、创新力和转化能力明显增强，取得了跨越式的发展。这不仅为山西省的医学研究树立了新的标杆，也为全球抗癌研究贡献了更多的创新成果。这一系列的成就为医疗机构未来的研究工作奠定了坚实的基础。

　　科室特色

　　GCP中心临床试验病房是山西省第一个成建制独立运行的肿瘤早期临床试验病区——临床试验病房。设定床位60张，能够承接Ⅰ—Ⅳ期药物临床研究，助力于全瘤种新药临床试验和器械试验，配备有受试者病房管理系统、监控系统、紧急呼叫系统、防火设备，转运设施，及抢救病床、除颤仪、呼吸机、监护仪、心电图机等完善的医疗抢救设施，并与ICU建立绿色通道。配备超低温冰箱、医用低温保存箱、药品阴凉箱、低温/常温离心机、GPS卫星同步时钟系统等先进的专业设备。专业的医护团队服务于临床试验受试者，提供临床试验所需的治疗、采血化验、心电图检查、有创穿刺操作及AE处理等，实施以患者为中心的专业团队全流程服务，为受试者提供安全保障和优质服务。

　　GCP中心试验药房是试验用药中心化管理的示范单位，配备专职研究药师5名，实行全闭环管理流程，能够满足低温、阴凉及常温药品保管需求。试验药房建立并执行试验药物全流程管理质量控制体系，全面覆盖试验用药物在研究中心的启动前准备、启动、执行过程的各项药物管理工作。为保障受试者用药安全，进一步提高静脉输注药物配置质量，减少和避免因配置而造成的药物不良反应事件，同时加强职业防护和避免环境污染，GCP中心完成了全院试验用静脉药物集中配置工作，实现与全院同步，与静配同行。

　　科室遵循科学性、伦理性、合规性的基本原则，以保障受试者权益和安全为出发点，秉承真实、客观、严谨的试验态度，拥有标准舒适的病房，专业且技艺精湛的研究队伍，向国际标准、国内领先的临床研究中心发展目标不断砥砺前行，锐意进取，矢志为中国抗肿瘤新药的研究作出积极贡献。

王鑫

出诊：综合内科　北京专家门诊

时间：周二上午　周四上午

　　南瑞士肿瘤中心访问学者；长期致力与肺癌，食管癌，胸膜间皮瘤，肾癌，前列腺癌等肿瘤的临床和研究工作，尤其擅长胸部肿瘤，泌尿系统肿瘤的个体化诊疗和新药临床研究。主持和参与多项国家级及省部级课题，参与完成多项新药及国际多中心临床试验，发表第一作者/通讯作者论文30余篇。中国抗癌协会青年理事、中国抗癌协会肿瘤科普防治专业委员会副秘书长、中国控制吸烟协会理事及控烟与肺癌防治专业委员会副秘书长、中国肺癌防治联盟青年委员会委员、北京肿瘤学会肺癌专委会委员。

　　医院地址

　　院本部：山西省太原市杏花岭区职工新村3号

　　南院区（乳腺诊疗中心）：山西省太原市小店区创新街3号