随着国家药品监督管理局（NMPA）对临床试验数据核查工作的不断深入，在确保临床试验数据真实性的基础上，对数据完整性和规范性的要求也不断提高。临床研究协调员（CRC）作为研究者的助手，在临床试验中的作用日趋重要。为了确保研究项目高效、有序、按时完成， 11月 28日，中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院）临床试验病房研究护士和CRC线上、线下共同学习、交流血标本采集相关知识、药物配置等内容。

　　本次学习主要围绕临床试验中涉及静脉血标本采集前告知、采血管的正确选择、标签的正确粘贴、血标本的保存、运送等工作事项展开。通过学习，研究护士和CRC共同提高了临床试验标本的质量，提升了工作效率，保障受试者的权益和安全。为了在试验过程中CRC与研究护士无缝对接，保证药物临床试验的顺利进行及整个试验方案用药的质量,病房护士与CRC一起探讨药物配置方案与策略。

　　通过这次培训学习及交流活动不仅提升了研究护士和CRC的专业知识与技能水平，还规范和加强了CRC的管理。在今后工作，临床试验病房将多措并举，齐心协力，不断推动临床研究项目取得成功，确保受试者的权益和安全。

王鑫

出诊：综合内科　北京专家门诊

时间：周二上午　周四上午

　　南瑞士肿瘤中心访问学者；长期致力与肺癌，食管癌，胸膜间皮瘤，肾癌，前列腺癌等肿瘤的临床和研究工作，尤其擅长胸部肿瘤，泌尿系统肿瘤的个体化诊疗和新药临床研究。主持和参与多项国家级及省部级课题，参与完成多项新药及国际多中心临床试验，发表第一作者/通讯作者论文30余篇。中国抗癌协会青年理事、中国抗癌协会肿瘤科普防治专业委员会副秘书长、中国控制吸烟协会理事及控烟与肺癌防治专业委员会副秘书长、中国肺癌防治联盟青年委员会委员、北京肿瘤学会肺癌专委会委员。

　　科普小知识

　　什么是I期临床试验？

　　在新药开发过程中，将新药初次用于人体以研究新药的性质，称之为 I 期临床试验。I 期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据。

　　I 期临床试验一般从单剂量开始，在严格控制的条件下，给少量试验药物于少数（10~100例）经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者（对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人），然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用，以评价药物在人体内的药代动力学和耐受性。通常要求志愿者在研究期间住院，每天对其进行24h的密切监护。随着对新药的安全性了解的增加，给药的剂量可逐渐提高，并可以多剂量给药。

出诊信息

　　◆为北京专家

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　　（1）电话预约：114、118114；

　　（2）网上预约：健康山西App、公众号 ；

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　　医院地址

　　院本部：山西省太原市杏花岭区职工新村3号

　　南院区（乳腺诊疗中心）：山西省太原市小店区创新街3号