院内公告
山西省肿瘤医院制剂室向社会公开质量保证承诺
药学部药品制剂科(制剂室)始建于1988年,占地600m2,建筑面积1200m2。制剂科现有正式工作人员10人,医院聘用编外合同制药品配送员7人。其中正式职工中主任药师1人,副主任药师1人,副主任技师1人,主管药师2人,主管技师1人,药师1人,技术工人2人,财务人员1人。现有中药制剂品种2个。
为落实医疗机构制剂的主体责任,强化科室#责任人意识,保证药品质量安全,我院制剂室公开质量管理承诺如下:
一、严格遵守药品管理法律法规,贯彻实施《医疗机构制剂质量管理规范》,严格执行制剂质量标准。
二、建立健全药品质量管理体系,成立以制剂室负责人为组长的制剂质量管理小组,认真落实各级人员质量责任制,全员参与药品生产质量管理。
三、坚持“诚实守信”的原则,严把原材料购进、验收、质量评估关口,按批准注册的工艺生产配制制剂产品,强化质量风险管理意识,持续降低产品质量风险。
四、严格落实质量“否决权”制度,确保不合格原辅料不投入生产,不合格中间品不转入下道工序,不合格成品不出库销售。
五、建立健全药品质量追溯体系,确保追溯体系有效运行。
六、加强药品进入临床使用后质量跟踪和不良反应监测,努力降低药品运输和使用过程中的质量风险,确保人民用药安全。
我们真诚接受社会监督。
监督电话:0351-4651351
山西省肿瘤医院药学部药品制剂科(制剂室)
2017年5月25日