11月3日下午，中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院）GCP中心第十次研究者发起的临床研究科学性审查会议如期召开。我院副院长杨晓棠，门诊部主任王翠玲、综合内科主任魏淑青、生物样本库主任孙瑞芳、中心实验室副主任（主持工作）任来峰、放射治疗科宋欣主任医师及GCP中心副主任兼临床试验病房主任王鑫、临床试验病房副主任朱海波参加了本次会议。

　　杨晓棠副院长指出，今年我院研究者发起的研究项目已经立项135项，较去年有大幅增长。研究者发起的临床研究（IIT）是我院产学研发展的重要方向，开展临床研究有利于实现科研与日常诊疗工作整体水平提升的良性循环，而科学性审查是保障临床研究的科学性和伦理性、提高研究质量和降低安全风险不可或缺的过程。我院未来走向高质量发展之路，必须在临床研究上多下功夫。希望各科室高度重视临床研究工作，加强GCP相关法规的学习，营造努力钻研、勇于创新的科研氛围，提升临床研究质量和水平，推动更多优质科研成果转化和产出！

　　此次会议中， 7项项目参加评审，涉及6个医学专业。各项目汇报人根据项目的研究方案、团队资质、进度计划、干预因素、统计学方法等多个方面进行了专业汇报。评审专家根据项目实际情况进行科学性和可行性的分析审查，并就知识产权分享和风险防控预案等方面进行了积极建议，共同就项目实际开展情况中可能遇到的问题进行了充分的讨论和交流。通过评审专家提问，研究者答辩的环节，研究者们对开展临床研究全流程及研究转化的方向有了新的认识，碰撞出新的思维火花，点燃了持续研究的热情。

　　我院 GCP中心受理的科学性审查项目的范围是我院开展的或由我院研究者发起的临床研究。研究者发起的临床研究(IIT)是指医疗卫生机构开展的，以人个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。截止2023年11月，GCP中心科学性审查会议共举办10次，申请开展IIT的研究者广泛分布于我院内科、外科、放射治疗科、病理科、医学影像科、医学检验科、麻醉科等二十余个科室。

　　我院GCP中心致力于建立、规范和发展医院临床研究管理服务平台，为临床研究提供方法学指导、随访管理、数据存储分析等专业技术支撑，全方位助力研究者开展高质量临床研究，为我院国家肿瘤区域医疗中心建设持续作出新的贡献。

王鑫

出诊：综合内科　特需门诊

时间：周二上午　周四上午

　　南瑞士肿瘤中心访问学者；长期致力与肺癌，食管癌，胸膜间皮瘤，肾癌，前列腺癌等肿瘤的临床和研究工作，尤其擅长胸部肿瘤，泌尿系统肿瘤的个体化诊疗和新药临床研究。主持和参与多项国家级及省部级课题，参与完成多项新药及国际多中心临床试验，发表第一作者/通讯作者论文30余篇。中国抗癌协会青年理事、中国抗癌协会肿瘤科普防治专业委员会副秘书长、中国控制吸烟协会理事及控烟与肺癌防治专业委员会副秘书长、中国肺癌防治联盟青年委员会委员、北京肿瘤学会肺癌专委会委员。

　　科普小知识

　　研究者发起的临床研究(IIT)是指医疗卫生机构开展的，以人个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，不以药品、医疗器械（含体外诊断试剂）等产品注册为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。为更好服务于我院研究者，GCP中心通过微信公众号：SXCHGCP将IIT研究的管理流程、需要提交的文件清单及知情同意书模板等进行了公示，便于研究者了解和使用。

出诊信息

　　◆为北京专家特需门诊

　　预约方式：

　　（1）电话预约：114、118114；

　　（2）网上预约：健康山西App、公众号 ；

　　（3）自助机预约。

　　医院地址

　　院本部：山西省太原市杏花岭区职工新村3号

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