近日，我院呼吸内科和乳腺外科承接的两项临床试验项目，顺利通过国家药监局核查中心的药品注册临床试验现场核查。此次核查由省药监局药品检查中心组织专家组进行，我院院长马晋峰及各相关科室研究团队成员参加核查。

　　核查专家组分别针对两个项目召开现场核查会议。同时，按照《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》要求，对两个项目的原始资料、文件及医院信息系统数据进行严格检查，并调取了HIS系统、LIS系统、病历等原始数据进行溯源，确保试验数据的真实性、完整性和一致性。专家组肯定了我院GCP中心、研究团队、申办方的积极配合及工作成果，同时提出问题与建议。最终，两项试验项目顺利通过核查。

　　此次核查对我院药物临床试验质量意义重大，不仅是监督检验，更为我院GCP工作开展、试验质量提升提供指导，助力我院临床试验高质量发展及国家肿瘤区域医疗中心高水平建设。

（GCP中心）