为了进一步贯彻落实国家卫生健康委、教育部、科学技术部、国家中医药管理局2023年2月联合印发的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，以及涉及人的生物医学研究的政策规范，充分尊重和保护临床试验参与者的合法权益，4月28日，我院伦理委员会全体委员参加了由山西省药理学会主办、山西白求恩医院承办的《2023年度山西省临床研究伦理审查培训班》，旨在加强我院伦理委员会的队伍建设，提高伦理委员会对涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查能力和伦理审查质量。

　　此次会议以线上线下的形式进行，省内外10余位专家学者就“药物临床试验现状挑战与应对、涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法、特殊群体的生命科学和医学研究的伦理审查与保护、临床研究的伦理审查与知情同意、伦理委员会规范运行、新形势下伦理委员会的建设运行及管理、IIT知情同意书的审查”等热点话题进行细致的解读。我院GCP中心副主任兼临床试验病房主任王鑫教授分享了中国医学科学院肿瘤医院的研究者发起的临床研究(IIT)的管理经验及其伦理审查要点。从IIT研究的定义，注册类和非注册类研究的异同，IIT研究目前的管理现状、面临的全面监管的新时代、新形势和新挑战， IND和IIT院内同质化管理以及科学伦理审查中干预性和观察性研究的案例辨析等进行了详尽的讲授。参会委员通过学习更加理解和熟悉了IIT研究的最新法规，收获颇丰。

　　临床研究，伦理先行。通过此次培训学习，进一步促进提高了我院伦理评审水平。今后，在开展科研伦理、药物临床试验工作中，伦理委员会成员将以更严谨的态度保护受试者权益，持续推进科研伦理的发展。