11月5日，中国医学科学院肿瘤医院GCP中心王鑫教授正式在我院药械临床试验机构办展开工作。王鑫教授是医科院肿瘤医院GCP中心的研究医生（博士后、主任医师），在肿瘤临床研究及转化医学研究方面有很深的造诣。她对我院临床试验工作的基本情况进行充分调研，对临床试验工作提出建设性意见建议，为我院加入中国医学科学院肿瘤医院构建的多院一体的临床试验平台打下良好基础。

　5日下午，我院举行药械临床试验机构办和伦理委员会工作汇报会。中国医学科学院肿瘤医院李宁副院长，王鑫教授，我院马晋峰院长，杨晓棠副院长，机构办、伦理委员会、科研科以及PI代表参加了会议。王鑫教授就中国医学科学院肿瘤医院GCP中心近5年来的成就进行了回顾，详细介绍了工作现状及管理模式，并与机构办、科研科工作人员进行了充分沟通和交流。

　王鑫教授来院后忘我投入工作，常常加班到深夜。她指导机构办人员对我院实施的临床试验项目进行了系统整理，将立项、合同签署、启动等关键节点时间进行统计并深入分析，提出优化管理流程的建议，要求力争将项目的启动时间缩短到8周；将200余项处于不同阶段的项目进行归类分析，找出入组缓慢项目原因，提出整改意见；将我院所有协议SMO公司进行统计整合分析，对质控和项目管理提出了更高的要求，优化了目前项目质控的环节，提高了项目的质量管理水平；将中国医学科学院肿瘤医院涉及流程管理及质量控制的制度及SOP与我院进行对照整合，结合我院实际情况提出管理意见。

　　中国医学科学院肿瘤医院GCP中心非常注重机构人员在科研及继续教育方面的学习。王鑫教授也将这种学习的习惯和氛围带到了我院。她连线总院，主持了中国医学科学院肿瘤医院大查房我院分会场的学习，以CAR-NK细胞产品的学习为契机，大大提高了我院机构人员对新技术学习的积极性。

　　9日下午，派驻专家段建春教授、王鑫教授，我院郭素堂教授、郭沁香教授、李红卫教授、贾海霞教授，山大统计学系孟银凤教授、白求恩医院冯慧晶教授共同参加了我院IIT项目——即研究者发起的项目立项的临床研究科学性审查会议。各位专家对立项的研究者的科研热情充分肯定、给予鼓励，并对参审项目提出了涉及试验设计、实施、统计学分析方法、伦理原则等相关指导意见。

高山仰止，景行行止。在医科院肿瘤医院GCP专家的帮助支持下，我院GCP工作在管理效率、项目质量、科研转化等核心能力方面，将得到大幅提升。