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【新闻动态】“零”押金!我院GCP中心临床试验病房率先实现受试者一站式出入院!
中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)GCP中心临床试验病房于2023年7月30日正式启动,目前已有30余个项目,超百例受试者在GCP中心完成用药和随访等临床试验流程。根据《药物临床试验质量管理规范》的规定,为了合理合规的结算患者费用,减少受试者参与临床试验的后顾之忧,早日实现国家肿瘤区域医疗中心同质化一体化建设,GCP中心、信息管理科、财务科、住院部、门诊部、病案室等多部门联动协作,对我院GCP中心临床试验病房的受试者入院流程进行优化。
9月6日,首位受试者实现住院免押金,真正实现为受试者“一站式服务”,节省了患者的时间,提升患者的就医体验。
受试者“零”押金住院,是我院GCP中心优化管理流程的重大举措,有效提高我院GCP管理工作的效率和质量,减轻受试者经济焦虑与诊疗焦虑,显著提高了患者满意度。
免押金住院具体流程如下:
1申办方按照合同规定预付临床试验费用至我院专用账户。
2GCP中心研究医生开具《住院证》,在住院证左上角,盖“GCP”红色标识。受试者在5号住院楼一层住院部9号窗口专管员办理入院手续,无需缴纳住院押金。
3入院体检,入住我院5号楼12层GCP中心临床试验病房。
4GCP中心研究医生开具《出院证》,并在出院证左上角,盖“GCP”红色标识。
5由GCP中心统一办理出院手续,费用从我院专用账户中划拨,患者无需亲自办理出院手续。
GCP中心临床试验病房始终坚持保障受试者安全、“以患者为中心”开展临床试验的初心和使命。临床试验通过挑战新的治疗药物和技术,有可能给患者带来更多的获益;而患者也通过研究团队一对一访视有机会获得医生的精准诊疗和指导,取得更好的治疗效果。因此,加入临床试验是肿瘤患者治疗的新选择,保护受试者的合法权益是每一个研究者的义务。
受试者临床试验费用的精细化管理势在必行,GCP中心将与全院的研究者以及医院各个部门齐心协力持续优化管理模式,充分保障受试者、医疗机构、项目申办方及医保基金等各方利益,推动我国药物临床试验高速发展,为守护肿瘤患者健康建立一道新防线。
出诊:综合内科 特需门诊
时间:周二上午 周四上午
药物临床试验中心,副主任医师,肿瘤学博士,博士后。
南瑞士肿瘤中心访问学者;长期致力于肺癌,食管癌,胸膜间皮瘤,肾癌,前列腺癌等肿瘤的临床和研究工作,尤其擅长胸部肿瘤,泌尿系统肿瘤的个体化诊疗和新药临床研究。主持和参与多项国家级及省部级课题,参与完成多项新药及国际多中心临床试验,发表第一作者/通讯作者论文30余篇。中国抗癌协会青年理事、中国抗癌协会肿瘤科普防治专业委员会副秘书长、中国控制吸烟协会理事及控烟与肺癌防治专业委员会副秘书长、中国肺癌防治联盟青年委员会委员、北京肿瘤学会肺癌专委会委员。
科普小知识
“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。
以患者为中心的临床试验(patient-centric clinical trials)被认为在将来有希望成为主流模式,其核心是患者作为合作者参与覆盖研究方案制订、研究实施和结果总结的临床试验全流程。
以患者为中心的临床试验理念要求申办者和研究者对临床试验的观念从“为临床试验找到合适的患者”转变为“与患者一起设计、实施适合患者的临床试验”,以适应未来医药研发产业的变化。
出诊信息
◆为北京专家
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