临床试验是评估新药、治疗方法、医疗器械安全性和疗效的关键步骤，它为医学创新发展提供了可靠的科学依据，对人民群众的生命健康安全具有重要意义。临床试验团队的工作人员需具备临床试验设计及实施方法、药物药理学、法律法规及原则等相关知识。为了适应临床试验的高质量发展，中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院）GCP中心对传统药师和临床药师提出了更高要求：转型为新型专业人员——研究药师。

　　我院GCP中心药房现有6名专职研究药师，其中药学相关专业硕士学历5人，本科1人，负责试验药物的接收、发放、回收、库存的全流程管理。研究药师是在新药研发高速发展的基础上，由药师衍生出的专业能力与综合素质相融合、理论与实践相融合、药学知识与临床研究相融合的新型复合人才。药师除了管理药品的接收、发放、回收过程外，GCP中心要求研究药师参与临床试验药品的基础管理、监控试验药品的使用过程、临床试验设计、招募试验患者、数据收集与分析、不良事件上报、临床试验伦理审核、临床试验质量控制、财务核算等多方面的工作，药师在整个新药临床试验评价过程中起着举足轻重的作用。

　　研究药师与医护人员在临床研究中建立了和谐、互补的团队合作关系，进一步保证了临床试验的安全性及客观性，最大程度保障了受试者的权益与安全。同时，研究药师能够为临床研究者提供专业知识的咨询，使研究者不再孤军奋战，保障了临床试验的质量与进度；在临床试验的过程中，研究药师第一时间了解与掌握新药的发展动态与临床疗效和特性，为新药上市后的药学服务工作奠定了坚实基础。因此，临床试验的高质量发展离不开研究药师的努力，同时也要求药师不断提高各种相关专业知识和技能。

　　“国以人兴，政以才治”。发展是党执政兴国的第一要务，人才是第一资源，创新是第一动力。我院GCP中心为医药学人员转型发展搭建了新平台，研究药师必将为加快构建GCP中心新发展格局，推动其高质量发展注入不竭动力。相信在医院的重视支持和科室的团结协作下，临床试验的发展定会蒸蒸日上，为推进国家肿瘤区域医疗中心建设发挥重要作用，为人民群众带来更多健康福祉。

王鑫

出诊：特需门诊 综合内科

时间：周二上午 周四上午

药物临床试验中心，副主任医师，肿瘤学博士，博士后。

　　南瑞士肿瘤中心访问学者；长期致力与肺癌，食管癌，胸膜间皮瘤，肾癌，前列腺癌等肿瘤的临床和研究工作，尤其擅长胸部肿瘤，泌尿系统肿瘤的个体化诊疗和新药临床研究。主持和参与多项国家级及省部级课题，参与完成多项新药及国际多中心临床试验，发表第一作者/通讯作者论文30余篇。中国抗癌协会青年理事、中国抗癌协会肿瘤科普防治专业委员会副秘书长、中国控制吸烟协会理事及控烟与肺癌防治专业委员会副秘书长、中国肺癌防治联盟青年委员会委员、北京肿瘤学会肺癌专委会委员。

　　科普小知识

　　什么是研究药师？

　　研究药师是一类具备深厚药学知识和研究技能的专业人员。除了管理药品的接收、发放、回收过程外，还可以担任临床试验用药品管理的培训人员，深入专业组，对专业组的药品管理员进行药学专业以及GCP相关知识的培训，同时也可定期对临床试验用药品进行质控与监察。他们负责设计、管理和监督临床试验，评估新药物的疗效和安全性，在医学研究团队中发挥关键的作用。

出诊信息

　　◆为北京专家

　　预约方式：

　　（1）电话预约：114、118114；

　　（2）网上预约：健康山西App、公众号 ；

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　　医院地址

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　　南院区（乳腺诊疗中心）：山西省太原市小店区创新街3号