7月5日，山西省药品监督管理局专家组莅临中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)，进行药物临床试验机构督导检查。我院院长马晋峰，伦理委员会主任委员江波、GCP中心全体成员及各专业PI陪同。

　　我院院长、GCP中心主任马晋峰表示，药物临床试验的发展对医院规模提升、人才队伍培养、内涵建设及高质量发展具有深远意义，为临床医师与科研人员搭建沟通桥梁，让患者获得更多药物临床试验机会，拓宽了诊疗途径。药物临床试验质量直接关系到人民生命健康，医院将严格把关，输出良心试验、高质量试验。希望通过专家的检查与指导，使医院GCP(药物临床试验质量管理规范)工作更加规范化、专业化、科学化。

　　专家检查组组长表示，本次检查是为进一步加强药物临床试验的监督管理，保证临床试验数据的真实性、准确性、完整性，确保研究过程可追溯性，并强调现场检查时的注意事项。

　　中国医学科学院肿瘤医院常驻专家、我院GCP中心副主任兼临床试验病房主任王鑫对GCP中心、Ⅰ期临床试验病房工作进展进行汇报。我院伦理委员会主任委员江波汇报了委员会的工作情况。专家组对各备案专业的场地设置、设施设备、文件体系等进行查看，对各专业研究团队的GCP知识进行提问考核，并为新增备案专业科室开展GCP工作进行细致指导。专家组对我院在研项目进行了随机抽查，从立项、伦理审查、到筛选入组、病历记录、试验用药品管理、生物样本管理等方面进行全流程闭环式检查。

　　通过检查，专家组对我院GCP建设及新增备案专业筹建工作表现出的积极性和专业性予以肯定，并针对检查中存在的问题提出整改建议，鼓励临床试验研究人员严格遵循GCP要求开展临床试验工作。

　　GCP中心将以此次监督检查为契机，根据专家的意见建议查漏补缺，以查促改、以改促建，加强中心人员临床试验知识及技术能力的培训，进一步完善专业科室硬件配置，全方位保障临床试验的质量，不断提升GCP工作水平与科研能力，助力医院临床研究工作高质量发展。

王鑫

出诊：特需门诊　综合内科

时间：周二上午　周四上午

药物临床试验中心，副主任医师，肿瘤学博士，博士后。

　　南瑞士肿瘤中心访问学者;长期致力与肺癌，食管癌，胸膜间皮瘤，肾癌，前列腺癌等肿瘤的临床和研究工作，尤其擅长胸部肿瘤，泌尿系统肿瘤的个体化诊疗和新药临床研究。主持和参与多项国家级及省部级课题，参与完成多项新药及国际多中心临床试验，发表第一作者/通讯作者论文30余篇。中国抗癌协会青年理事、中国抗癌协会肿瘤科普防治专业委员会副秘书长、中国控制吸烟协会理事及控烟与肺癌防治专业委员会副秘书长、中国肺癌防治联盟青年委员会委员、北京肿瘤学会肺癌专委会委员。

　　科普小知识/

　　患者参加肿瘤药物临床试验，可能临床获益有哪些?

　　1、有望获得更先进的治疗。对于常规治疗失败的患者，新药是新的希望与选择，尤其国外已上市但国内处于研究阶段的新药，患者可通过参加临床研究获得治疗机会。

　　2、有机会节省治疗费用，减轻患者经济负担。

　　3、加入临床试验的受试者会获得研究团队更多的关注，更加细致的医疗服务。

出诊信息

　　◆为北京专家

　　预约方式：

　　(1)电话预约：114、118114;

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　　院本部：山西省太原市杏花岭区职工新村3号

　　南院区(乳腺诊疗中心)：山西省太原市小店区创新街3号