6月13日下午，山西省药品监督管理局副局长李勇军、注册处处长赵思俊、山西省药品检验技术研究所安全性评价技术研究室专家泰刚一行，在中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)现场督导检查临床试验病房建设工作。我院院长马晋峰，临床试验病房主任王鑫、副主任朱海波，伦理委员会副主任委员田学智，及临床试验病房全体人员参加本次会议。

　　马晋峰院长作为我院研究型病房(GCP中心临床试验病房)项目负责人，在会上介绍了医院药物临床试验机构的发展历史和目前开展药物临床试验的项目情况。药物临床试验中心在临床研究管理委员会、伦理委员会和学术委员会的指导下，直接执行研究型病房建设工作。临床试验病房王鑫主任对我院的基本医疗服务能力、科研基础、优势学科、院企合作、药物临床试验机构设施和管理进行了系统介绍，着重将我院研究型病房的硬件建设、研究团队、管理体系等情况进行了汇报。李勇军副局长指出对于临床研究，医院要“监管”和“激励”双措并举，其中伦理委员会审查原则和研究药物管理等是保证临床研究质量的重点环节。

　　药监局督导组一行认真考察了 GCP中心药房、临床试验病房、实验室、样本库等，并就GCP中心的信息化系统建设等问题提出了建设性意见。李勇军副局长对我院临床试验病房的建设成果表示肯定，并指出作为山西省第一个成建制独立运行的肿瘤早期临床试验病区，希望病房尽快通过审核投入使用，并积极建设成为省内的研究型病房示范病区，发挥抗肿瘤新药研究领域的引领带头作用，最终造福广大肿瘤患者。

　　我院已将研究型病房建设纳入医院发展与建设规划，以建设国家区域肿瘤医疗中心为契机，以建设研究型病房为抓手，为医院从临床型向研究型转型发展奠定重要基础。

王鑫

出诊：特需门诊　呼吸内科

时间：周二上午 　周四下午

　　南瑞士肿瘤中心访问学者;长期致力与肺癌，食管癌，胸膜间皮瘤，肾癌，前列腺癌等肿瘤的临床和研究工作，尤其擅长胸部肿瘤，泌尿系统肿瘤的个体化诊疗和新药临床研究。主持和参与多项国家级及省部级课题，参与完成多项新药及国际多中心临床试验，发表第一作者/通讯作者论文30余篇。中国抗癌协会青年理事、中国抗癌协会肿瘤科普防治专业委员会副秘书长、中国控制吸烟协会理事及控烟与肺癌防治专业委员会副秘书长、中国肺癌防治联盟青年委员会委员、北京肿瘤学会肺癌专委会委员

　　科普小知识

　　新药研发的流程是?

　　新药被批准上市前需经过一系列的临床试验以确定它的安全性、有效性。这是一项大工程，项目周期长，涉及部门和人员诸多。开展过程包括临床前研究阶段(药学研究+药物评价)、临床研究阶段(I、II、III期临床、审批上市、IV期临床及药物后期监测)在内等诸多流程。因此，药物研发是一项高投入、高风险的业务，其耗资大、耗时长，且失败率也非常高。站在患者个人角度，参加临床试验可以获得更新更有希望的治疗方法，减轻医疗费用的负担，也可以获得专业医疗工作者的密切关注、指导和咨询。