7月5日，山西省药品监督管理局专家组莅临中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院），进行药物临床试验机构督导检查。我院院长马晋峰，伦理委员会主任委员江波、GCP中心全体成员及各专业PI陪同。

　　我院院长、GCP中心主任马晋峰表示，药物临床试验的发展具有深远意义，为临床医师与科研人员搭建沟通桥梁，让患者获得更多药物临床试验机会。希望通过专家的检查与指导，使医院GCP（药物临床试验质量管理规范）工作更加规范化、专业化、科学化。

　　专家检查组组长表示，本次检查是为进一步加强药物临床试验的监督管理，保证临床试验数据的真实性、准确性、完整性，确保研究过程可追溯性，并强调现场检查时的注意事项。

　　中国医学科学院肿瘤医院常驻专家、我院GCP中心副主任兼临床试验病房主任王鑫对GCP中心、Ⅰ期临床试验病房工作进展进行汇报。我院伦理委员会主任委员江波汇报了委员会的工作情况。专家组对各备案专业的场地设置、设施设备、文件体系等进行查看，对各专业研究团队的GCP知识进行提问考核，并为新增备案专业科室开展GCP工作进行细致指导。专家组对我院在研项目进行了随机抽查，从立项、伦理审查、到筛选入组、病历记录、试验用药品管理、生物样本管理等方面进行全流程闭环式检查。

　　通过检查，专家组对我院GCP建设及新增备案专业筹建工作表现出的积极性和专业性予以肯定，并针对检查中存在的问题提出整改建议，鼓励临床试验研究人员严格遵循GCP要求开展临床试验工作。

（GCP中心临床试验病房）