2月18日至20日，国家药监局审核查验中心专家组一行三人来我院就承接“泊马度胺胶囊联合低剂量地塞米松治疗复发性和难治性、多发性骨髓瘤受试者的有效性和安全性的多中心、开放、单臂临床研究”进行为期三天的药品注册临床试验现场数据核查。

　　马晋峰院长介绍我院临床试验开展情况。核查组组长、山西医科大学第一医院闫欣教授对两位核查专家———山西省药监局贺建红主任和山西省妇幼保健院张冠东主任进行介绍，并宣读核查目的、内容及相关纪律要求。马晋峰院长代表我院宣读并签署了被核查单位承诺书，表示GCP中心将依法依规，积极全面的配合核查工作。随后，苏丽萍主任汇报了核查项目的相关情况。

　　核查专家们紧张有序的展开为期两天的现场核查。专家们认真检查了项目运行过程中产生的所有机构、伦理和项目文件、知情同意书、研究病历、eCRF，对所有数据进行溯源，确认其真实性，对记录的逻辑性、一致性和规范性进行检查，确认其符合法规要求。

　　核查后，核查组专家对此次核查中发现的问题进行了反馈，并对今后我中心临床试验工作的发展提出了建设性意见。马晋峰院长表示，对于核查反馈的问题我们全盘接受，举一反三进行自查，在今后的工作中杜绝类似问题的发生，同时代表医院对核查组专家的辛勤付出和耐心指导表示衷心的感谢。

　　本次核查是我院开展临床试验工作以来，首次接受国家药监局核查，核查的顺利通过是对我院临床试验管理质量的认可。本次核查对我院临床试验质量的提升有指导性的意义。我院将继续高度重视临床试验工作，提高信息化管理水平，持续加强研究者培训，进一步完善临床试验管理体系，促进医院临床试验事业蓬勃发展。