研究利益冲突政策

　　#条 研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究的本质和公众信…

《纽伦堡法典》

　　第二次世界大战以后，在德国纽伦堡组织了国际军事法庭审判纳粹…

生物医学研究审查伦理委员会操作指南 世界卫生组织 （2000年）

生物医学研究审查伦理委员会操作指南，世界卫生组织(Operational…

伦理审查工作的视察与评价 --生物医学研究审查伦理委员会操作指南的补充指导原则 （2002）

　　1 目的　　本指南旨在帮助构建一个视察和评价伦理审查工作的国际…

涉及人的生物医学研究国际伦理准则 国际医学科学组织理事会（CIOMS）与世界卫生组织（WHO）合作完成 （2002年）

准则1 涉及人的生物医学研究的伦理学论证和科学性　　涉及人的生物…

赫尔辛基宣言

涉及人体受试者的医学研究伦理原则　　1964年6月第18届世界医学会…

药物临床试验质量管理规范 国家食品药品监督管理局 (2003年)

#章　总则　　#条　为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护…

医疗器械临床试验质量管理规范 国家食品药品监督管理总局 （2016年）

#章 总 则　　#条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械…

涉及人的生物医学研究伦理审查办法　国家卫生和计划生育委员会　(2016)

#章 总则　　#条 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护…

药物临床试验伦理审查工作指导原则 国家食品药品监督管理总局 （2010年）

#章　总　则　　#条　为加强药物临床试验伦理审查工作的指导和监督管…

中医药临床研究伦理审查管理规范　国家中医药局 （2010年9月）

#章　总　　则　　#条　为规范中医药临床研究伦理审查工作，尊重和保护…

干细胞临床研究管理办法（试行）

国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局(2015年8月)#章　总则　…

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度意见　国务院　(2015年8月)

　　近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提…

药物临床试验质量管理规范 （修订稿）

　　#章 总 则　　#条 为保证药物临床试验过程规范，数据和所报告结…

药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）

体外诊断试剂临床试验技术指导原则

　　一、概述　　体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行的比…

伦理审查申请/报告指南

第二部分 指南标准操作规程文件编号IRB SQ/02.01/01.0编写者孙岩…